Qualità e conformità alle normative
L'obiettivo principale di Etac è fornire prodotti sicuri di qualità elevata e costante. I prodotti sono progettati e fabbricati secondo standard e principi all'avanguardia per le migliori pratiche. Tutti i nostri dispositivi medici sono dotati di marchio CE e registrati presso le autorità competenti in conformità alle leggi e alle direttive applicabili.
Valutiamo sistematicamente i nostri servizi per migliorare qualità, funzionalità e prestazioni in conformità ai requisiti normativi per mantenere la sicurezza e l'efficienza dei prodotti per l'intero ciclo di vita.
Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR)
Etac è conforme al nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medici UE 2017/745 (MDR), entrato in vigore il 26 maggio 2021. Il nuovo Regolamento MDR ha sostituito la precedente Direttiva MDD e la transizione è stata semplice, in quanto Etac era già conforme alla Direttiva MDD e lavora in modo proattivo alla conformità.
La conformità all'MDR conferma ancora una volta che i prodotti Etac sono sicuri da usare e di qualità eccellente a vantaggio di pazienti, utenti e clienti.