Kvalitet og lovgiving

General banner_image 25_850x325.jpg

Etacs hovedfokus er at levere sikre produkter med høj og ensartet kvalitet. Produkterne er designet og fremstillet efter de højeste standarder og principper for bedste praksis. Alt vores medicinske udstyr er CE-mærket og registreret hos relevante myndigheder i overensstemmelse med gældende love og direktiver.

Vi evaluerer systematisk vores tjenester for forbedret kvalitet, funktionalitet og ydeevne i overensstemmelse med lovkrav for at opretholde produktsikkerhed og effektivitet i hele livscyklussen.

0 Green line -image

EU-regulering af medicinsk udstyr (MDR)

Etac overholder den nye European Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR), der trådte i kraft den 26. maj 2021. Den nye MDR-forordning erstattede det tidligere MDD-direktiv, og overgangen har været problemfri, da Etac allerede overholdt MDD og arbejder proaktivt med direktivet.

At vi er i overensstemmelse med MDR bekræfter endnu engang, at Etac-produkter er sikre at bruge og i en enestående kvalitet til gavn for patienter, brugere og vores kunder.